Thực hiện và duy trì hiệu quả hệ thống quản lý chất lượng giúp các đơn vị đảm bảo cung cấp dịch vụ và sản phẩm ổn định đáp ứng yêu cầu khách hàng và các luật định, từ đó nâng cao chất lượng và sự hài lòng của khách hàng. Nhận thức được ý nghĩa và hiệu quả của việc xây dựng hệ thống quản lý chất lượng, Trung tâm Kiểm chuân Xét nghiệm TP.HCM kể từ khi thành lập đã chủ động áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế ISO 9001 và được Viện Tiêu chuẩn Anh (BSI) đánh giá, cấp chứng nhận vào năm 2010. Trong nhiều năm qua, Trung tâm đã hoạt động rất chuyên nghiệp và hiệu quả trong việc tổ chức những chương trình ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm, nghiên cứu chế tạo các mẫu kiểm chuẩn (mẫu nội kiểm tra/ngoại kiểm tra), hiệu chuẩn/kiểm định thiết bị y tế/thiết bị xét nghiệm (triển khai thực hiện và đạt ISO 17025 từ năm 2017), tư vấn/hướng dẫn thực hiện các chuẩn chất lượng cho nhiều phòng xét nghiệm bệnh viện, phòng khám đa khoa và phòng xét nghiệm tư nhân, tổ chức nhiều hội thảo về chất lượng xét nghiệm và quản lý chất lượng xét nghiệm.

Không ngừng nâng cao năng lực quản lý chất lượng xét nghiệm đáp ứng nhu cầu của ngành y tế, Trung tâm liên tục triển khai các chương trình ngoại kiểm mới và chế tạo mẫu ngoại kiểm. Năm 2020, tổng số chương trình ngoại kiểm do Trung tâm triển khai là 25 chương trình và 10 mẫu kiểm chuẩn do Trung tâm tự nghiên cứu, chế tạo.

Để duy trì và đảm bảo hiệu lực hệ thống quản lý chất lượng, bên cạnh việc chủ động rà soát, đánh giá nội bộ, định kỳ hàng năm, Trung tâm tiếp đón đoàn đánh giá của BSI thực hiện đánh giá giám sát hệ thống quản lý chất lượng, đồng thời mở rộng phạm vi chứng nhận đối với các lĩnh vực triển khai mới theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015.

Hình 1. Ban Giám đốc, Ban ISO của Trung tâm họp khai mạc với đoàn đánh giá của BSI.

Một số hình ảnh đoàn đánh giá làm việc tại các Khoa/Phòng/Bộ phận

       Đoàn đánh giá của BSI đánh giá cao sự quan tâm của Ban Giám đốc và sự tham gia tích cực của các Khoa/Phòng/Bộ phận Trung tâm trong việc xây dựng, thực hiện, duy trì, và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng. Kết quả sau đánh giá, BSI ghi nhận hệ thống quản lý chất lượng của Trung tâm là phù hợp, đáp ứng yêu cầu của tiêu chuẩn quốc tế ISO 9001:2015

Với kết quả này, Trung tâm tiếp tục được chứng nhận đạt tiêu chuẩn ISO 9001:2015 cho hoạt động triển khai 25 chương trình ngoại kiểm, cung cấp 10 mẫu kiểm chuẩn và toàn bộ hoạt động đào tạo liên tục cán bộ y tế, cụ thể:

-        Thiết kế và phát triển giáo trình, tập huấn và đào tạo liên quan đến quản lý chất lượng xét nghiệm y khoa.

-        Xử lý, phân tích số liệu và tham vấn sai số chương trình ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm Vi sinh lâm sàng, Sinh hóa, Huyết học, Miễn dịch, Đông máu, Nước tiểu, Tim mạch, Khí máu, Hemoglobin gắn kết, Sàng lọc trước sinh, Định nhóm máu, PCR HBV, PCR HCV, Vi sinh lâm sàng chuyên biệt, ToRCH, Syphilis, Miễn dịch đặc hiệu I, Định nhóm máu và An toàn truyền máu, Tổng phân tích Nước tiểu, Phết máu ngoại biên, Huyết thanh học Ký sinh trùng, Huyết thanh học Viêm gan B&C, Ammonia/ Ethanol, Protein đặc hiệu, Tốc độ lắng máu.

-        Cung cấp mẫu ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm Vi sinh lâm sàng, Định nhóm máu, PCR HBV, PCR HCV, Vi sinh lâm sàng chuyên biệt, Định nhóm máu và An toàn truyền máu, Tổng phân tích Nước tiểu, Phết máu ngoại biên, Huyết thanh học Ký sinh trùng, Huyết thanh học Viêm gan B&C.

Hình 2. Đoàn đánh giá chụp ảnh lưu niệm với Trung tâm

Trâm Phạm