Trong những năm gần đây công tác quản lý chất lượng xét nghiệm đã được Bộ Y tế đặc biệt quan tâm, chỉ đạo nhằm nâng cao năng lực hệ thống xét nghiệm, bảo đảm kết quả xét nghiệm tin cậy, kịp thời, tránh lãng phí, tiết kiệm cho người bệnh. Năm 2013, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 01/2013/TT-BYT, trong đó quy định các đơn vị phải xây dựng quy trình thao tác chuẩn, đây là một trong những nhiệm vụ quan trọng trong quản lý chất lượng xét nghiệm để đảm bảo công việc được thực hiện một cách nhất quán và kết quả xét nghiệm tin cậy.

Để hướng dẫn các cán bộ y tế một cách đầy đủ và chi tiết trong việc biên soạn quy trình thao tác chuẩn trong công tác quản lý chất lượng xét nghiệm, ngày 25/12/2015, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 5530/QĐ-BYT về việc ban hành hướng dẫn xây dựng quy trình thao tác chuẩn. Nội dung của Hướng dẫn bao gồm 03 chương và các phụ lục I, II (là các ví dụ mẫu để tham khảo xây dựng quy trình thao tác chuẩn). Theo đó, Trung tâm Kiểm chuẩn Xét nghiệm TP.HCM đã có Công văn số 54/KCXN-KC ngày 20/01/2016 về việc triển khai Quyết định số 5530/QĐ-BYT của Bộ Y tế, trong đó có đính kèm Quyết định này để đơn vị nắm thông tin và triển khai thực hiện theo đúng tinh thần chỉ đạo của Bộ Y tế.

Tuy nhiên, qua công tác giám sát thực tế tại Phòng xét nghiệm, Trung tâm nhận thấy hầu hết các phòng xét nghiệm hiện nay chưa xây dựng quy trình thao tác chuẩn cho các hoạt động chuyên môn cũng như hoạt động đảm bảo chất lượng xét nghiệm, một số phòng xét nghiệm đã xây dựng nhưng chưa đầy đủ hoặc chưa đạt yêu cầu, đồng thời chưa rà soát, cập nhật định kỳ theo quy định.

Để công tác quản lý chất lượng xét nghiệm tại đơn vị ngày càng nâng cao, ngày 01/3/2016, Trung tâm Kiểm chuẩn Xét nghiệm TP.HCM đã gửi các đơn vị Công văn số 85/KCXN-KC về việc rà soát và hoàn thiện các quy trình thao tác chuẩn theo Quyết định 5530/QĐ-BYT của Bộ Y tế. Đây là yêu cầu bắt buộc thể hiện trong nhiều văn bản của Bộ Y tế, vì vậy, Trung tâm đề nghị các đơn vị nhanh chóng rà soát và hoàn thiện các quy trình thao tác chuẩn tại Khoa/Phòng xét nghiệm. Trong năm 2016, Trung tâm sẽ tiếp tục giám sát, đánh giá việc xây dựng và tuân thủ các quy trình thao tác chuẩn tại đơn vị.

Trong quá trình triển khai xây dựng quy trình thao tác chuẩn, nếu Quý đơn vị có điều gì chưa rõ, vui lòng liên hệ với Trung tâm Kiểm chuẩn Xét nghiệm TP.HCM để được hướng dẫn, hỗ trợ thêm.

Khoa Thông tin Đào tạo