Ngày 01 tháng 02 năm 2013, Cục Quản lý dược – Bộ Y tế đã có công văn số 1711/QLD-TT gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế về thông tin phản ứng có hại liên quan đến thuốc Relab 20% (albumin 20%).

Theo Cục Quản lý dược, ngày 14/01/2013, Cục đã nhận được công văn số 01/TTT của Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc thông báo về chuỗi báo cáo phản ứng có hại liên quan đến thuốc Relab 20% (có chứa hoạt chất albumin) nhận được từ các Bệnh viện Đa khoa Hà Giang, Bệnh viện Từ Dũ, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Kạn, Bệnh viện Đa khoa Thống Nhất Đồng Nai và Bệnh viện Bình Dân thành phố Hồ Chí Minh trong năm 2012 và đầu năm 2013.

Các trường hợp báo cáo phản ứng có hại liên quan đến thuốc Relab 20% (SĐK: VN-8805-09 do Công ty Reliance Life Sciences Pvt.Ltd, Ấn Độ sản xuất; Công ty L.B.S Laboratory Ltd., Part., Thái Lan đăng ký; Công ty Codupha nhập khẩu và Công ty TNHH Dược phẩm Kim Châu phân phối) bao gồm 26 trường hợp thuộc các lô 2B20000192; 2B20000193; 2B20000224; 2B20000225. Trong các trường hợp đã báo cáo phản ứng có hại, sau khi truyền thuốc đa số các bệnh nhân đều có biểu hiện rét run, sốt, mệt, khó thở; một số bệnh nhân bị rét run, huyết áp tăng, mạch nhanh kèm theo sốt cao. Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc nhận định đây là chuỗi phản ứng có hại xảy ra liên tục với cùng một thuốc trên nhiều lô sản xuất của cùng một nhà sản xuất trong một thời gian ngắn.

Cục Quản lý dược đã có công văn yêu cầu Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thành phố Hồ Chí Minh lấy mẫu thuốc Relab 20% nêu trên để kiểm tra chất lượng.

Quỳnh Như