Ngày 01/3/2016 vừa qua, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã ra Công văn số 2922/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành toàn quốc đối với thuốc Cefpomed-200 (Cefpodoxim Proxetil capsules 200 mg), Số lô: CEO406, NSD:01/3/2014, HSD: 28/02/2017, SĐK: VN-8050-09 do Công ty Medico Remedies Pvt.Ltd., India sản xuất, Công ty Cổ phần Dược-TBYT Đà Nẵng (Dapharco) nhập khẩu.

Theo đó, dựa trên các qui chế dược hiện hành của Việt Nam và Công văn số 116/VKNTTW-KH của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 46L116 ngày 4/2/2016 về thuốc Cefpomed-200; mẫu thuốc do Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Dược và TTB Y tế Đại Việt (Quầy 240, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng và Độ hòa tan.

Cục thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc và yêu cầu Dapharco phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc trong thời gian 05 ngày phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, sử dụng thuốc Cefpomed-200 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 26/3/2016.

Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung Ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên.

Sở Y tế TP Đà Nẵng, Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược-TBYT Đà Nẵng (Dapharco), Công ty TNHH Dược và TTB Y tế Đại Việt thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Mỹ Lan