Ngày 07/12/2016, Cơ quan quản lý Dược phẩm và Sản phẩm y tế Anh (MRHA) đã phê duyệt việc cập nhật thông tin về tương tác của các thuốc tránh thai khẩn cấp chứa levonorgestrel với các chất gây cảm ứng enzyme CYP3A4 vào tờ hướng dẫn sử dụng.

Cụ thể, khi sử dụng đồng thời các chất này thì nồng độ levonorgestrel trong huyết tương giảm khoảng 50%, làm giảm hiệu quả tránh thai của thuốc và gây mang thai ngoài ý muốn. Bên cạnh đó, việc phơi nhiễm với các chất gây cảm ứng enzyme CYP3A4 trong thời kỳ mang thai làm tăng nguy cơ gây dị tật thai nhi. Do đó, phụ nữ đã sử dụng thuốc cảm ứng enzyme 4 tuần trước đó nên cân nhắc sử dụng biện pháp tránh thai không chứa hormon hoặc uống gấp đôi liều levonorgestrel trong vòng 72 giờ sau khi giao hợp không an toàn.

Theo đó, ngày 13/11/2017, Cục Quản lý Dược đã có Công văn số 18584/QLD-ĐK gửi đến các đơn vị về việc cập nhật thông tin dược lý đối với thuốc chứa levonorgestrel sử dụng trong thuốc tránh thai khẩn cấp như sau :

1.    Sở Y tế các tỉnh, các thành phố trực thuộc trung ương và các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Sở Y tế :

-       Thông báo cho các cơ sở khám chữa bệnh, các đơn vị kinh doanh dược phẩm các thông tin liên quan đến khuyến cáo của MHRA đã nêu tại công văn và Phụ lục.

-       Tăng cường thực hiện việc theo dõi tác dụng không mong muốn của thuốc trong quá trình sử dụng và lưu hành, gửi báo cáo (nếu có) đến các Trung tâm thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc.

2.    Các cơ sở đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam :

-       Bổ sung thông tin về liều dùng, cách dùng, tương tác thuốc trên nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc các nội dung theo Phụ lục đính kèm công văn đối với các thuốc đang lưu hành trên thị trường.

-       Đối với các hồ sơ đăng ký thuốc đang chờ xét duyệt, cơ sở đăng ký thuốc nộp tài liệu cập nhật, bổ sung nội dung về cách dùng, liều dùng và tương tác thuốc theo Phụ lục đính kèm công văn.

Hoà Phụng

 (Trích Công văn 18584/QLD-ĐK)