Trung tâm Kiểm chuẩn Xét nghiệm Thành phố đang có nhu cầu tìm đơn vị tư vấn dịch vụ về phân loại và đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế. Kính mời các công ty, đơn vị có năng lực, kinh nghiệm tham gia tư vấn và báo giá.

Đơn vị tư vấn dịch vụ cần đảm bảo được các tiêu chí tại điều 6, điều 7 – chương II - Nghị định 36/2016/NĐ-CP và quy định trong Nghị định 98/2021/NĐ-CP, bao gồm:

-   Được thành lập hợp pháp theo quy định của pháp Luật.

-   Nhân sự phân loại được đào tạo có chứng chỉ về phân loại trang thiết bị y tế.

-   Có phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế do Bộ Y tế cấp.

-   Thực hiện tóm tắt tài liệu kỹ thuật Sản xuất, QC, quy trình nhanh (nếu cần).

-   Phải theo dõi tiến độ hồ sơ, phản hồi công văn-yêu cầu bổ sung chỉnh sửa của chuyên viên BYT, khi có Giấy chứng nhận lưu hành.

-   Thông báo kịp thời các thông tin đến Khoa Sinh phẩm.

-   Cam kết bảo mật thông tin khách hàng (tài liệu kỹ thuật, văn bản nội bộ của Trung tâm, Khoa Sinh phẩm).

Báo giá ghi đầy đủ các nội dung: Đơn giá, Thuế VAT và các chi phí khác (nếu có).

Mọi thông tin xin gửi về: Phòng Tổ chức Hành chính, Trung tâm Kiểm chuẩn Xét nghiệm Thành phố, số 75A Cao Thắng, P3, Q3, TP.HCM (Liên hệ: CN. Inh, SĐT: (028) 3839.1090).

Hạn chót nhận báo giá: 16 giờ 00 phút ngày 06/11/2023.

 PHÒNG TỔ CHỨC HÀNH CHÍNH