Trình tự thực hiện

Bước 1: Thông tin chương trình tư vấn và báo giá cho phòng xét nghiệm

Bước 2: Khảo sát thực trạng

Bước 3: Ký kết hợp đồng

Bước 4: Thành lập đoàn tư vấn

Bước 5: Tiến hành tư vấn

Bước 6: Hướng dẫn đơn vị làm hồ sơ đăng ký đánh giá công nhận

Cách thức thực hiện

-  Khảo sát thực trạng phòng xét nghiệm (cơ sở hạ tầng, nguồn nhân lực, thiết bị xét nghiệm, đánh giá hệ thống tài liệu hiện có,…);

-   Lập kế hoạch triển khai và lập danh mục các tài liệu cần xây dựng sửa đổi, bổ sung các tài liệu cần áp dụng;

-  Hướng dẫn xây dựng hệ thống tài liệu dựa trên kết quả đánh giá thực trạng và theo yêu cầu của tiêu chuẩn;

-    Xem xét / chỉnh sửa hệ thống tài liệu sau khi phòng xét nghiệm xây dựng xong và hướng dẫn cách áp dụng;

-  Phổ biến, hướng dẫn áp dụng hệ thống tài liệu đến các bộ phận liên quan;

-     Theo dõi và kiểm tra thực hiện hệ thống quản lý chất lượng.

Thành phần, số lượng hồ sơ

-     Phiếu đăng ký tư vấn ISO 15189

-     Hợp đồng

-     Biên bản nghiệm thu

-     Biên bản thanh lý hợp đồng.

Thời hạn giải quyết

-    Thời hạn tư vấn khi đơn vị đăng ký trọn gói: 12-18 tháng (hoặc tùy thực tế của phòng xét nghiệm);

-    Thời hạn tư vấn đăng ký theo từng gói: thời gian thực hiện khác nhau tùy theo nội dung tư vấn ở từng gói.

Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

Đơn vị được tư vấn

Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

Khoa Kiểm chuẩn và Phòng Kế hoạch Tài chính – Trung tâm Kiểm chuẩn Xét nghiệm TP.HCM

Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

-     Biên bản nghiệm thu

-     Biên bản thanh lý hợp đồng.

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai

Phiếu đăng ký tư vấn ISO 15189.

Mẫu đơn, mẫu tờ khai

Văn bản đính kèm

Lệ phí

Ø Phí thu hoạt động tư vấn tiêu chuẩn ISO 15189 trọn gói cho các bệnh viện, phòng xét nghiệm y khoa:

+     Áp dụng cho 01 lĩnh vực xét nghiệm (tối đa 10 thông số): 196.000.000 đồng (Phòng xét nghiệm đăng ký tư vấn trọn gói sẽ được ưu đãi giảm 10% trên giá trọn gói);

+     Áp dụng thêm 01 lĩnh vực: 196.000.000 đồng x 70%;

+     Áp dụng thêm từ 1-5 thông số/lĩnh vực: 196.000.000 đồng x 15%;

Phí tư vấn có thể thay đổi tùy vào kết quả khảo sát thực tế các điều kiện: cơ sở vật chất, nguồn nhân lực, hệ thống hồ sơ tài liệu,...

Ø Phí tư vấn theo từng gói:

Đối với các đơn vị ngoài TP.HCM, phí tư vấn trên chưa bao gồm phí đi lại, ăn ở,… tùy trường hợp cụ thể và được thoả thuận với đơn vị khi ký hợp đồng tư vấn.

Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

Không có

Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

-   Quyết định số 4703/QĐ-SYT ngày 07/9/2018 của Sở Y tế về ban hành Quy chế tổ chức và hoạt động của Trung tâm Kiểm chuẩn Xét nghiệm Thành phố trực thuộc Sở Y tế;

-   Quyết định số 6858/QĐ-BYT ngày 18/11/2016 của Bộ Y tế về việc ban hành Bộ tiêu chí chất lượng bệnh viện Việt Nam.