Tiêu chuẩn ISO 15189 là tiêu chuẩn quốc tế quy định các yêu cầu về năng lực và chất lượng cụ thể đối với phòng xét nghiệm y học được xây dựng dựa trên hai tiêu chuẩn TCVN ISO/IEC 17025 và TCVN ISO 9001. Việc áp dụng tiêu chuẩn quốc tế ISO 15189 sẽ giúp phòng xét nghiệm nâng cao chất lượng xét nghiệm để đảm bảo độ tin cậy của kết quả xét nghiệm. Đây cũng là yêu cầu của Bộ Y tế được thể hiện trong Bộ tiêu chí chất lượng bệnh viện tại tiêu chí C8.2, theo đó để đạt được mức 4 phòng xét nghiệm phải được chứng nhận ISO 15189 cho ít nhất 1 lĩnh vực xét nghiệm.

Nhằm hỗ trợ hướng dẫn các phòng xét nghiệm xây dựng hệ thống quản lý chất lượng đạt công nhận phù hợp theo các yêu cầu về chất lượng và năng lực của tiêu chuẩn quốc tế ISO 15189, đồng thời giúp phòng xét nghiệm thực hiện tốt các yêu cầu trong Bộ tiêu chí đánh giá mức chất lượng phòng xét nghiệm của Bộ Y tế, hướng đến liên thông, công nhận kết quả xét nghiệm giữa các cơ sở khám, chữa bệnh. Trung tâm Kiểm chuẩn Xét nghiệm TP.HCM sẽ triển khai hoạt động tư vấn xây dựng hệ thống quản lý chất lượng phòng xét nghiệm đáp ứng tiêu chuẩn ISO 15189 cho các đơn vị, phòng xét nghiệm y khoa.

Quý đơn vị có nhu cầu vui lòng tham khảo công văn số 561/KCXN-KC và cung cấp thông tin theo mẫu phiếu đăng ký đính kèm và gửi về:

Khoa Kiểm chuẩn - Trung Tâm Kiểm Chuẩn Xét Nghiệm TP.HCM

Địa chỉ: 75A Cao Thắng, Phường 3, Quận 3, TP.HCM

Điện thoại: (028) 3839 1090 - Số nội bộ: 102

E-mail: kcxntp@csql.vn

Trung tâm sẽ tiếp nhận thông tin và thiết lập phương thức tư vấn phù hợp với nhu cầu và hiện trạng thực tế phòng xét nghiệm.

Khoa Kiểm chuẩn