Nhằm giải quyết các tồn tại, hạn chế, bất cập phát sinh trong thời gian vừa qua, đáp ứng yêu cầu thực tiễn quản lý và yêu cầu hội nhập trong lĩnh vực trang thiết bị y tế, ngày 03/3/2023, Chính phủ đã ban hành Nghị định số 07/2023/NĐ-CP (gồm 03 điều, 20 khoản) về sửa đổi, bổ sung một số Điều của Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 về quản lý trang thiết bị y tế. Trong đó, một số điểm sửa đổi, bổ sung gồm:

ü  Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế đã được cấp từ ngày 01/01/2018 - 31/12/2021 được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2024.

ü  Số đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro đã được cấp từ ngày 01/01/2014 đến ngày 31/12/2019 được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2024.

ü  Khắc phục những vướng mắc lớn trong việc áp dụng quy định kê khai giá trong đấu thầu: "Không được mua bán trang thiết bị y tế khi chưa có giá kê khai và không được mua bán cao hơn giá kê khai trên Cổng Thông tin điện tử của Bộ Y tế tại thời điểm mua bán" đang gây nhiều khó khăn cho doanh nghiệp và các cơ sở y tế trong việc thực hiện kê khai giá và các thủ tục đấu thầu.

ü  Quy định tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế phải thực hiện kê khai giá trang thiết bị y tế với các hình thức theo quy định của pháp luật về giá hoặc trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế,…

Nghị định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành. 

 Thanh Sơn