ĐĂNG KÝ THAM GIA CHƯƠNG TRÌNH NGOẠI KIỂM TRA

Trình tự thực hiện

Bước 1:  Trung tâm gửi đến các đơn vị công văn thông báo về việc đăng ký tham gia các chương trình ngoại kiểm tra (tháng 9 hàng năm).

Bước 2:  Khoa Kiểm chuẩn tiếp nhận hồ sơ đăng ký tham gia chương trình ngoại kiểm tra từ đơn vị và kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ.

Bước 3:   Phòng Kế hoạch Tài chính thực hiện các thủ tục hợp đồng (nếu có) và thu phí ngoại kiểm.

Bước 4:  Trung tâm cấp mã số và tài khoản ngoại kiểm sau khi đơn vị hoàn thành tất cả các thủ tục hồ sơ và đóng phí (đối với đơn vị mới). Đơn vị đã từng tham gia ngoại kiểm với Trung tâm sẽ sử dụng mã đơn vị và tài khoản Trung tâm đã cấp.

Bước 5:   Trung tâm gửi tài liệu hướng dẫn các chương trình ngoại kiểm tra đến các đơn vị đăng ký tham gia, trong đó bao gồm lịch thực hiện ngoại kiểm tra.

Bước 6:  Khoa Sinh phẩm tiến hành gửi mẫu ngoại kiểm cho các đơn vị đăng ký mua mẫu ngoại kiểm do Trung tâm sản xuất và cung cấp.

Bước 7:  Đơn vị gửi kết quả ngoại kiểm tra về Trung tâm trước thời hạn quy định trong lịch thực hiện ngoại kiểm tra để được xử lý, phân tích và đánh giá kết quả.

Bước 8:  Trung tâm gửi bản phân tích kết quả ngoại kiểm tra cho đơn vị trước thời hạn của đợt mẫu kế tiếp.

Bước 9:   Sau khi kết thúc chu kỳ, Trung tâm cấp giấy chứng nhận tham gia chương trình ngoại kiểm tra (nếu đạt).

Lưu ý: Chu kỳ triển khai ngoại kiểm là 12 tháng.

Cách thức thực hiện

-    Đăng ký trực tiếp tại Trung tâm hoặc gửi hồ sơ qua hộp thư điện tử kcxntp@csql.vn

-       Đóng phí

+ Trực tiếp tại Trung tâm

+ Chuyển khoản qua tài khoản của Trung tâm được thông báo trong công văn về việc đăng ký tham gia các chương trình ngoại kiểm tra.

-      Thực hiện chương trình ngoại kiểm (khai báo thông tin; thiết bị, phương pháp, thông số,… nhập kết quả; nhận bản phân tích kết quả ngoại kiểm tra) qua tài khoản ngoại kiểm được Trung tâm cung cấp. Riêng chương trình ngoại kiểm tra chưa triển khai trên phần mềm ngoại kiểm của Trung tâm thì đơn vị gửi kết quả theo biểu mẫu Trung tâm cung cấp bằng hình thức: trực tiếp, bưu điện hoặc email Trung tâm (kcxntp@csql.vn)

Thành phần, số lượng hồ sơ

-      Bản đăng ký ngoại kiểm (bản giấy có chữ ký và đóng dấu của Lãnh đạo đơn vị);

-      Bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề cập nhật mới nhất do Bộ Y tế, Sở Y tế cấp (đối với cơ sở y tế ngoài công lập).

Thời hạn giải quyết

Trước thời hạn triển khai đợt mẫu đầu tiên của chu kỳ ngoại kiểm.

Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

Các cơ sở y tế có phòng xét nghiệm y học.

Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

Khoa Kiểm chuẩn, Khoa Sinh phẩm và Phòng Kế hoạch Tài chính –
Trung tâm Kiểm chuẩn Xét nghiệm TP.HCM

Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

-      Bản phân tích, đánh giá kết quả ngoại kiểm tra.

-      Giấy chứng nhận tham gia ngoại kiểm tra (nếu đạt).

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai

Biểu mẫu đăng ký ngoại kiểm tra (BM/KC/E-001)

Mẫu đơn, mẫu tờ khai

Văn bản đính kèm

Phí tham gia

Thông tin chi tiết về phí quản lý và phí mẫu do Trung tâm sản xuất và cung cấp được nêu rõ trong công văn thông báo đăng ký tham gia chương trình ngoại kiểm tra hằng năm gửi đến đơn vị.

Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

Không có

Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

-   Quyết định số 4703/QĐ-SYT ngày 07/9/2018 của Sở Y tế về ban hành Quy chế tổ chức và hoạt động của Trung tâm Kiểm chuẩn Xét nghiệm Thành phố trực thuộc Sở Y tế;

-   Quyết định số 316/QĐ-TTg ngày 27/02/2016 của Thủ tướng Chính phủ về phê duyệt Đề án tăng cường năng lực hệ thống quản lý chất lượng xét nghiệm Y học giai đoạn 2016 – 2025;

-  Thông tư số 01/2013/TT-BYT ngày 11/01/2013 của Bộ Y tế về Hướng dẫn thực hiện quản lý chất lượng xét nghiệm tại cở sở khám bệnh, chữa bệnh;

-   Thông tư số 49/2018/TT-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ Y tế về Hướng dẫn hoạt động xét nghiệm trong khám bệnh, chữa bệnh;

-   Quyết định số 161/QĐ-BYT ngày 17/01/2012 của Bộ Y tế về Quy định phân công phụ trách hoạt động chuyên môn kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm của ba Trung tâm Kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm y học;

-   Quyết định số 2429/QĐ-BYT ngày 12/6/2017 của Bộ Y tế về ban hành Tiêu chí đánh giá mức chất lượng phòng xét nghiệm y học.