ĐĂNG KÝ KIỂM ĐỊNH, HIỆU CHUẨN/THỬ NGHIỆM THIẾT BỊ Y TẾ

Trình tự thực hiện

Bước 1:   Gửi thông tin cần kiểm định/hiệu chuẩn bao gồm thông tin đơn vị và thông tin thiết bị cần kiểm định/hiệu chuẩn (nhà sản xuất, Model, khoảng nhiệt độ,…) về email hieuchuan.csql@gmail.com

Bước 2:   Trung tâm gửi bảng phí và hợp đồng

Bước 3:   Đơn vị điền đầy đủ thông tin vào hợp đồng + Chữ ký xác nhận

Bước 4:   Đơn vị gửi 04 bản hợp đồng đã ký về Trung tâm Kiểm chuẩn Xét nghiệm TP.HCM theo địa chỉ 75A Cao Thắng, Phường 3, Quận 3, TP.HCM.

Bước 5:   Đơn vị tiến hành thanh toán theo hợp đồng/bảng phí bằng hình thức trực tiếp hoặc chuyển khoản.

Bước 6:   Trung tâm gọi điện hẹn lịch thực hiện kiểm định/hiệu chuẩn

Bước 7:   Trung tâm đến đơn vị thực hiện kiểm định/hiệu chuẩn

Lưu ý: 1) Trường hợp đơn vị không thực hiện hợp đồng thì bỏ qua bước 3 và 4.

         2) Đối với các thiết bị như micropipette và nhiệt kế, đơn vị sẽ đem đến Trung tâm để thực hiện hiệu chuẩn.

Cách thức thực hiện

Trực tiếp tại Trung tâm Kiểm chuẩn Xét nghiệm TP.HCM và tại đơn vị đăng ký kiểm định/hiệu chuẩn

Thành phần, số lượng hồ sơ

-      Danh sách thiết bị đăng ký kiểm định/hiệu chuẩn

-      Hợp đồng (nếu có)

-      Phiếu tiếp nhận và trả kết quả hiệu chuẩn/thử nghiệm

-      Biên bản bàn giao thiết bị (nếu có hợp đồng)

-      Biên bản nghiệm thu thanh lý (nếu có hợp đồng).

Thời hạn giải quyết

Trong vòng 06 ngày làm việc kể từ khi nhận đầy đủ thiết bị và phụ kiện
đi kèm

Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

Đơn vị đăng ký hiệu chuẩn thiết bị tại Trung tâm

Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

Khoa Sinh phẩm và Phòng Kế hoạch Tài chính – Trung tâm Kiểm chuẩn Xét nghiệm TP.HCM

Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

-      Kết quả hiệu chuẩn/thử nghiệm

-      Giấy chứng nhận hiệu chuẩn/thử nghiệm

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai

Phiếu tiếp nhận yêu cầu và trả thiết bị hiệu chuẩn/thử nghiệm
(BM/SP/C-053).

Mẫu đơn, mẫu tờ khai

Văn bản đính kèm

Lệ phí:

Theo từng thiết bị cụ thể

Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

Không có

Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

-   Quyết định số 4703/QĐ-SYT ngày 07/9/2018 của Sở Y tế về ban hành Quy chế tổ chức và hoạt động của Trung tâm Kiểm chuẩn Xét nghiệm Thành phố trực thuộc Sở Y tế;

-      Luật Đo lường ngày 11 tháng 11 năm 2011;

-   Nghị định số 154/2018/NĐ-CP ngày 09/11/2018 của Chính phủ sửa đổi bổ sung, bãi bỏ một số quy định về điều kiện đầu tư, kinh doanh trong lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Khoa học và Công nghệ và một số quy định về kiểm tra chuyên ngành;

-   Nghị định số 105/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện hoạt động của tổ chức Kiểm định, hiệu chuẩn, thử nghiệm phương tiện đo, chuẩn đo lường;

-    Quyết định số 785/TĐC-ĐL ngày 22/3/2021 của Tổng Cục Đo lường Chất lượng về Giấy chứng nhận đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn, thử nghiệm phương tiện đo, chuẩn đo lường;

-   Quyết định số 86/QĐ-AOSC ngày 12/3/2024 của Văn phòng công nhận năng lực đánh giá sự phù hợp về tiêu chuẩn chất lượng về việc công nhận năng lực phòng hiệu chuẩn.